Описание

Назначение стандартного образца: контроль точности результатов измерений и аттестация методик измерений массовой доли основного вещества в субстанции агомелатина, фармацевтических препаратах и материалах, в состав которых входит агомелатин.
Стандартный образец может использоваться для:
- установления и контроля стабильности градуировочной (калибровочной) характеристики средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики измерений;
- калибровки средств измерений при соответствии метрологических характеристик стандартного образца требованиям методики калибровки.
Области экономики и сферы деятельности, где планируется применение стандартного образца: здравоохранение, фармацевтическая промышленность, научные исследования.
Описание стандартного образца: стандартный образец представляет собой субстанцию агомелатина (N-[2-(7-Methoxy-1-naphthalenyl)ethyl]acetamide, C 15 H 17 NO 2 ), белый или почти белый кристаллический порошок, расфасованный по 250 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой, оформленной согласно требованиям ГОСТ Р 8.691-2010, с указанием идентификационного номера экземпляра и помещается в полиэтиленовый пакет.

Срок годности экземпляра: 1 год.
Производитель: ООО «НЦСО»

Характеристики

• Аттестуемая характеристика

  ✔  массовая доля агомелатина, %

• Интервал допускаемых аттестованных значений, %

  ✔  от 95,0 до 99,9

• Границы допускаемых значений абсолютной погрешности при Р=0,95, %

  ✔ ± 1,0

• Допускаемые значения абсолютной расширенной неопределенности при k=2, Р=0,95%

  ✔ 1,0